2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 100 mg Auszug aus Kümmel [Carum carvi, ethanol. Decoctum Ø (Urtinktur (=D 1))]
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Cremefarbene bis gelbliche Zäpfchen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Homöopathisches Arzneimittel
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation. Tritt während der Anwendung des Arzneimittels keine Besserung der Beschwerden ein, ist medizinischer Rat einzuholen.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung und Art der Anwendung
1–2-mal täglich 1 Zäpfchen in den After einführen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keine
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen von Carum Carvi Baby-Kümmelzäpfchen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Nicht zutreffend.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 Nebenwirkungen
Bislang sind für Carum Carvi Baby-Kümmelzäpfchen keine Nebenwirkungen bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Symptome nach Überdosierungen sind nicht bekannt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Entfällt, s. Abschnitt 4.1.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt, s. Abschnitt 4.1.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt, s. Abschnitt 4.1.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Hartfett
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Packungen mit 10 Zäpfchen
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. NUTZER DER STANDARDREGISTRIERUNG
Pädia GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
Tel.: 06252/912 87 00
Fax: 06252/964 110
E-Mail: kontakt@paedia.de
Internet: www.paedia.de
8. REGISTRIERUNGSNUMMER
Reg.-Nr.: 1435.55.48
9. DATUM DER ERTEILUNG DER STANDARDREGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG DER STANDARDREGISTRIERUNG
Nicht zutreffend.
10. STAND DER INFORMATION
Januar 2021
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Entfällt, s. Abschnitt 4.1.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt, s. Abschnitt 4.1.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt, s. Abschnitt 4.1.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Hartfett
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Packungen mit 10 Zäpfchen
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. NUTZER DER STANDARDREGISTRIERUNG
Pädia GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
Tel.: 06252/912 87 00
Fax: 06252/964 110
E-Mail: kontakt@paedia.de
Internet: www.paedia.de
8. REGISTRIERUNGSNUMMER
Reg.-Nr.: 1435.55.48
9. DATUM DER ERTEILUNG DER STANDARDREGISTRIERUNG/VERLÄNGERUNG DER STANDARDREGISTRIERUNG
Nicht zutreffend.
10. STAND DER INFORMATION
Januar 2021
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig.
By , on 10.03.2021
Leider ist es schwer das Objektiv zu Bewerten weil doch sehr viele Faktoren jeden Tag auf die Verdauung wirken aber gefühlt Helfen sie, auch ein Test durch absetzten der Zäpfchen brachte eine Verschlechterung.
Wir haben uns für dieses Produkt entschieden da es nur Carum Carvi und Hartfett enthält nicht wie das andere Präparat von Wala welches unter anderem:
Nicotiana tabacum e foliis ferm 33bDil.D4
Atropa belladonna ex herba ferm 33aDil.D2
und Honig enthält was unserer Meinung und der unserer Hebamme nichts in einem Baby verloren hat. *
