5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
ATC-Code: C01(Herztherapeutika)
Crataegutt® 450 mg Herz-Kreislauf-Tabletten sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion.
Crataegutt® 450 mg Herz-Kreislauf-Tabletten enthalten den qualitativ hochwertigen Extrakt aus Weißdornblättern mit Blüten WS® 1442, der reich an oligomeren Procyanidinen ist. Untersuchungen weisen darauf hin, dass oligomere Procyanidine die hauptsächlich wirkenden Bestandteile sind.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nicht erforderlich.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Die präklinischen Daten sind unvollständig.
Aufgrund der langjährigen medizinischen Anwendung liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor.
Aus mehreren in vitro und einem in-vivo Test (Mikronukleus-Test) ergibt sich für den Trockenextrakt WS® 1442 kein Hinweis auf ein genotoxisches Risiko.
Die orale Gabe des Trockenextrakts WS® 1442 in Dosierungen bis zu 1,6 g pro kg Körpergewicht hat bei Ratte und Kaninchen keine teratogene Wirkung. Bei der Ratte beeinflusst der Extrakt weiterhin weder die Peri- und Postnatalentwicklung noch die Fertilität behandelter männlicher und weiblicher Ratten sowie ihrer F1-Nachkommen. Es liegen keine Untersuchungen zur Karzinogenität vor.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Citronensäure; Croscarmellose-Natrium; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose;
Macrogol 400; Macrogol 6000; Magnesiumstearat (Ph. Eur.)[pflanzlich]; Mikrokristalline Cellulose; Saccharin-Natrium; Talkum; Eisen(III)-oxid E 172.
Enthält keine BE und muss daher von Diabetikern nicht bei der Abschätzung der BE-Tagesmenge beachtet werden.
6.2 Inkompatibilitäten
Keine
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Die Haltbarkeit von Crataegutt® 450 mg Herz-Kreislauf-Tabletten beträgt 3 Jahre.
Crataegutt® 450 mg Herz-Kreislauf-Tabletten sollen nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern!
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Das Behältnis (Durchdrückpackung) besteht aus PVC/PVDC- und Aluminiumfolie.
Originalpackung mit 50 Filmtabletten
Originalpackung mit 100 Filmtabletten
Originalpackung mit 200 Filmtabletten
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Registrierung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0800 000 52 58
Telefax: 0800 100 95 49
www.schwabe.de
8. Registrierungsnummer
95993.00.00
9. Datum der Erteilung der Registrierung/Verlängerung der Registrierung
21.02.2018
10. Stand der Information
Oktober 2023
11. Verkaufsabgrenzung
Freiverkäuflich
By Hans-Jürgen Diehl, on 09.04.2020
Nehme dieses Produkt schon seit 2013. Nur gute Erfahrungen, tun mir gut.
habe eine Herzschwäche mit einer Herzleistung von 28% *
By , on 08.04.2019
nehme alle zwei Jahre eine Packung 2 x 1 Tbl täglich *
