2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Mischung (= 106 ml) enthalten die Wirkstoffe:
Valeriana Ø = D1 2,0 g
Aether sulfuricus Dil. D1 [HAB, V. 5a, mit Ethanol 93,9 % (m/m)] 2,5 g
Camphora Dil. D2 5,0 g
Cactus Dil. D2 10,0 g
Crataegus Dil. D2 25,0 g
3. DARREICHUNGSFORM
Mischung zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herz-Kreislaufsystems.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: Funktionelle Herzbeschwerden bei allgemeiner vegetativer Labilität.
Hinweis:
Bei Beklemmungsgefühl in der Herzgegend und Schmerzen, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot wird der Patient in der Gebrauchsinformation aufgefordert, einen Arzt aufzusuchen.
4.2. Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6mal täglich, je 5 Tropfen ein.
Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.
Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als ein Drittel der Erwachsenendosis.
Art der Anwendung
Diacard® wird am besten in 1 Esslöffel Wasser genommen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf aufmerksam gemacht, dass auch homöopathische Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden sollten.
4.3 Gegenanzeigen
Wegen unzureichender Erfahrungen bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 6 Jahren soll dieses Arzneimittel in diesen Altersgruppen nicht angewendet werden. In Schwangerschaft und Stillzeit soll dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Diacard® enthält 50 Vol.-% Alkohol.
Bei Kindern sollte vor Anwendung des Arzneimittels eine differentialdiagnostische Abklärung der Symptomatik durch den Arzt erfolgen.
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel sollten Diacard® nicht einnehmen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Falls der Patient sonstige Arzneimittel einnimmt, wird er in der Gebrauchsinformation aufgefordert, seinen Arzt hierzu zu befragen.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
siehe unter Gegenanzeigen
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Bei Diacard® sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall wird der Patient in der Gebrauchsinformation aufgefordert, das Arzneimittel abzusetzen und seinen Arzt zu befragen.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9. Überdosierung
Entfällt.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Klasse: Kardiovaskuläres System
ATC-Code: C01EH20
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt.
Von den homöopathischen Bestandteilen sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Sucrose, Ethanol 94 % (m/m), Gereinigtes Wasser.
1 g Diacard (= 18 Tropfen) enthält 0,036 g Sucrose (entspr. 0,003 BE).
6.2 Inkompatibilitäten
Keine
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Klare, helle Mischung in Braunglas-Flaschen.
Originalpackungen mit 25 ml [N1], 50 ml [N1], 100 ml [N2] und 200 ml [N3] (2 x 100 ml) Mischung
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine
7. INHABER DER ZULASSUNG
Viatris Healthcare GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
8. ZULASSUNGSNUMMER
25725.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
02.12.1996 / 28.05.2002
10. STAND DER INFORMATION
September 2022
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Klasse: Kardiovaskuläres System
ATC-Code: C01EH20
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt.
Von den homöopathischen Bestandteilen sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Sucrose, Ethanol 94 % (m/m), Gereinigtes Wasser.
1 g Diacard (= 18 Tropfen) enthält 0,036 g Sucrose (entspr. 0,003 BE).
6.2 Inkompatibilitäten
Keine
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Klare, helle Mischung in Braunglas-Flaschen.
Originalpackungen mit 25 ml [N1], 50 ml [N1], 100 ml [N2] und 200 ml [N3] (2 x 100 ml) Mischung
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine
7. INHABER DER ZULASSUNG
Viatris Healthcare GmbH
Lütticher Straße 5
53842 Troisdorf
8. ZULASSUNGSNUMMER
25725.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
02.12.1996 / 28.05.2002
10. STAND DER INFORMATION
September 2022
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig
