5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Antidepressiva
ATC-Code: N06AP01 (Johanniskraut)
Wirksamkeit und Verträglichkeit von Johanniskraut-Trockenextrakt [DEV 3 – 7 : 1, Auszugsmittel: Methanol 80 % (V/V)] wurden in verschiedenen randomisierten plazebokontrollierten Doppelblindstudien bei der Behandlung leichter Depressionen gezeigt. In der Dosierung von 600 mg pro Tag (als Einmalgabe) wurde bei Patienten mit akuten leichten depressiven Episoden eine Ansprechrate von bis zu 73 % erreicht. Bei mit 600 mg Johanniskraut-Trockenextrakt pro Tag behandelten Patienten wurde die in der Akutphase erzielte antidepressive Wirkung in einer viermonatigen plazebokontrollierten Weiterbehandlungsphase aufrechterhalten. Johanniskraut-Trockenextrakt inhibiert die synaptosomale Aufnahme der Neurotransmitter Noradrenalin, Serotonin und Dopamin. Subchronische Behandlung führt zur Down-Regulation von beta-adrenergen Rezeptoren sowie zu Verhaltensänderungen von Versuchstieren in verschiedenen Tiermodellen antidepressiver Wirkungen (z. B. Porsolt-Test), vergleichbar mit den Wirkungen synthetischer Antidepressiva. Naphthodianthrone (z. B. Hypericin, Pseudohypericin), Phloroglucinderivate (z. B. Hyperforin) und Flavonoide tragen zur Wirkung bei.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Die Absorption von Hypericin erfolgt verzögert und beginnt ca. 2 Stunden nach der Einnahme. Die Eliminationshalbwertszeit von Hypericin beträgt ca. 20 Stunden, die mittlere Verweildauer beträgt ca. 30 Stunden. Maximale Hyperforinspiegel werden ca. 3 – 4 Stunden nach der Einnahme erreicht; es wurde keine Akkumulation beobachtet. Hyperforin und das Flavonoid Miquelianin können die Blut-Hirn-Schranke passieren. Hyperforin induziert dosisabhängig die Aktivität der metabolischen Enzyme CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 und p-Glykoprotein über eine Aktivierung des Pregnan-X-Rezeptor-(PXR)-Systems. Hierdurch kann die Elimination von anderen Arzneistoffen beschleunigt werden, was zu einer Verringerung ihrer Plasmakonzentrationen führen kann.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Phototoxische Reaktionen nach Aufnahme größerer Mengen von Johanniskraut sind von Weidetieren, vor allem Schafen und Rindern, bekannt. Bei Kälbern, denen 1 g, 3 g und 5 g Johanniskraut/kg KG verabreicht wurde, kam es ab 3 g/kg KG unter Sonnenexposition zu phototoxischen Erscheinungen. Bezogen auf therapeutische Dosen beim Menschen lag diese Dosis mindestens um den Faktor 30 höher.
Bei Einnahme von 1800 mg methanolischem Johanniskraut-Extrakt (entsprechend ca. 5,6 mg Hypericin/Pseudohypericin) über 15 Tage durch gesunde Probanden beiderlei Geschlechts war die minimale Pigmentierungsdosis am Ende dieses Zeitraums signifikant herabgesetzt; die UVA-Sensitivität war erhöht. Mit der empfohlenen Tagesdosis von 1 Filmtablette Neuroplant® AKTIV werden maximal 1,68 mg Gesamthypericin, berechnet als Hypericin, aufgenommen. In vitro- und in vivo-Mutagenitätsstudien mit dem in Neuroplant® AKTIV enthaltenen Extrakt ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes Potential.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Ascorbinsäure; Mikrokristalline Cellulose; Croscarmellose-Natrium; Eisen(III)-hydroxidoxid E 172; Hypromellose; Stearinsäure; Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]; Saccharin-Natrium; Gefälltes Siliciumdioxid; Titandioxid E 171; Vanillin.
6.2 Inkompatibilitäten
Keine
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Die Haltbarkeit von Neuroplant® AKTIV beträgt 2 1⁄2 Jahre.
Neuroplant® AKTIV soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 30 °C aufbewahren!
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Das Behältnis (Durchdrückpackung) besteht aus PVC/PVDC- und Aluminiumfolie.
Als Originalpackungen sind erhältlich:
Originalpackung mit 30 Filmtabletten N 1
Originalpackung mit 60 Filmtabletten N 2
Originalpackung mit 100 Filmtabletten N 3
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0800 000 52 58
Telefax: 0800 100 95 49
www.schwabe.de
8. Zulassungsnummer
50290.01.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
17.06.2005 / 16.10.2017
10. Stand der Information
November 2019
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
By Sternentochter, on 13.10.2020
Dies ist keine bezahlte Bewertung, sondern ich nehme diese Tabletten wirklich. Mit den "Neuroplant aktiv" bin ich sehr zu frieden. Ich richtige mich mit dieser Bewertung an all die Menschen, die mit einer leichten bis mittelschweren Depression zu kämpfen haben.
Ich nehme diese Tabletten jetzt ca. 1 Jahr und es geht mir wirklich gut. Fühle mich stabil. Diese Tabletten bestehen ja aus Johanniskraut, was auf eine natürliche Herkunft beruht und eben nicht wieder so ein chemischen Misst ist, welcher einen nur dämpft und abhängig macht.
Ich bin und war es leid, weiterhin meinen Körper mit diesen ganzen chemischen Misst zu verseuchen, war lange auf der Suche nach einem natürlichen Heilmittel und bin froh, dieses gefunden zu haben. *
By Manuela B., on 11.01.2021
Sehr gutes Produkt mit hoher Wirksamkeit! *
