2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
10 g (= 10,5 ml; 1 ml = 20 Tropfen) enthalten:
Conium maculatum Dil. D3 1 g
Ambra grisea Dil. D6 1 g
Petroleum rectificatum Dil. D8 1 g
Anamirta cocculus Dil. D4 7 g
Dieses Arzneimittel enthält 69 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 Tropfen (35 Vol.-%).
Sonstige Bestandteile: siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Mischung
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Verschiedene Schwindelzustände.
4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anderes verordnet:
Bei chronischen Verlaufsformen nehmen Erwachsene 1- bis 3-mal täglich 5 Tropfen ein. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.
Bei Schwangeren und Stillenden sollte die Dosierung von 3-mal täglich 5 Tropfen nicht überschritten werden.
Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
Kinder erhalten die in der Tabelle angegebene Dosierung.
| Altersgruppe | chronische Dosierung | Akutdosierung |
Kleinkinder ab 4 bis unter
6 Jahre | 1- bis 3-mal 2 – 3 Tropfen,
maximal 7 Tropfen | alle halbe bis ganze Stunde,
höchstens 6-mal täglich je
2 – 3 Tropfen, maximal 15 Tropfen |
Schulkinder ab 6 bis unter
12 Jahren | 1- bis 3-mal 3 – 4 Tropfen,
maximal 10 Tropfen | alle halbe bis ganze Stunde,
höchstens 6-mal täglich je
3 – 4 Tropfen, maximal 20 Tropfen |
Jugendliche zwischen 12
und 18 Jahren | 1- bis 3-mal 5 Tropfen | alle halbe bis ganze Stunde,
höchstens 6-mal täglich je 5 Tropfen |
Auch homöopathische Arzneimittel sollen ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
4.3 Gegenanzeigen
Darf nicht eingenommen werden bei Allergie gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei einer Verschlimmerung der Beschwerden sowie bei neu auftretenden, unklaren oder anhaltenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Die Menge in 5 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Es sollte ein Arzt oder Apotheker informiert werden, wenn andere Arzneimittel eingenommen werden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen wurden oder beabsichtigt wird, andere Arzneimittel einzunehmen.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
In Schwangerschaft und Stillzeit soll vor Anwendung ein Arzt konsultiert werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | (≥ 1/10) |
| Häufig | (≥ 1/100 – < 1/10) |
| Gelegentlich | (≥ 1/1000 – < 1/100) |
| Selten | (≥ 1/10.000 – < 1/1000) |
| Sehr selten | (< 1/10.000) |
| Nicht bekannt | (Häufigkeit auf Grund-
lage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar) |
Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: N07CH20
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Keine.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braune Glasflaschen und Tropfeinsatz mit 30 und 100 ml Mischung.
7. Inhaber der Zulassung
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2 – 4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
E-Mail: info@heel.de
8. Zulassungsnummer
6046396.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
18.03.2010
10. Stand der Information
November 2023
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: N07CH20
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Keine.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braune Glasflaschen und Tropfeinsatz mit 30 und 100 ml Mischung.
7. Inhaber der Zulassung
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2 – 4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
E-Mail: info@heel.de
8. Zulassungsnummer
6046396.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
18.03.2010
10. Stand der Information
November 2023
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
By Robert Walter, on 23.08.2019
Ich bin überzeugt von diesem Produkt,weil es tatsächlich gegen Schwindel
Attacken hilft, alternativlos ,wenn es ohne Chemie gehen soll. *
By , on 29.09.2020
Gute Verträglichkeit. Hilft wirklich bei Schwindel und das gute ist, es ist homöopathisch. *
