2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Hydrargyrum bicyanatum Trit. D8 30 mg
Phytolacca americana Trit. D4 30 mg
Apis mellifica Trit. D4 30 mg
Arnica montana Trit. D4 30 mg
Hepar sulfuris Trit. D6 60 mg
Atropa bella-donna Trit. D4 60 mg
Sonstige Bestandteile: siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Tabletten
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Mandelentzündungen.
4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung
Siehe Tabelle.
| Altersgruppe | Bei chronischen Verlaufs-
formen | Akutdosierung |
Erwachsene und Kinder
ab 12 Jahren | 1- bis 3-mal täglich 1 Tablette
langsam im Mund zergehen
lassen. | Bei akuten Zuständen alle
halbe bis ganze Stunde,
höchstens 6-mal täglich, je
1 Tablette langsam im Mund
zergehen lassen. |
Kinder
ab 6 bis unter 12 Jahren | 1- bis 3-mal täglich je 2/3 der
Erwachsenendosis. | Alle halbe bis ganze Stunde,
höchstens 6- mal täglich,
nicht mehr als zwei Drittel der
Erwachsenendosis. |
Dazu wird jeweils 1 Tablette in 6 Teelöffeln Wasser aufgelöst.
Von dieser Lösung gibt man dem Kind 4 Teelöffel und schüt-
tet den Rest weg. |
Kinder
ab 1 bis unter 6 Jahren | 1- bis 3-mal täglich je 1/2 der
Erwachsenendosis. | Alle halbe bis ganze Stunde,
höchstens 6- mal täglich,
nicht mehr als die Hälfte der
Erwachsenendosis. |
Dazu wird jeweils 1 Tablette in 6 Teelöffeln Wasser aufgelöst.
Von dieser Lösung gibt man dem Kind 3 Teelöffel und schüt-
tet den Rest weg. |
Soweit nicht anderes verordnet:
Für chronische Verlaufsformen gilt: Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Für die Akutdosierung gilt: Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
Dieses Arzneimittel sollte mit zeitlichem Abstand zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Allergie gegen Korbblütler, einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Säuglingen unter 1 Jahr.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern sollte vor Einnahme ein Arzt konsultiert werden.
Bei häufig wiederkehrenden Mandelentzündungen und länger als 3 Tage anhaltendem oder über 39 °C ansteigendem Fieber sollte wie bei allen unklaren oder neuen Beschwerden ein Arzt konsultiert werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Es sollte ein Arzt oder Apotheker informiert werden, wenn andere Arzneimittel eingenommen werden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen wurden oder beabsichtigt wird, andere Arzneimittel einzunehmen.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
In Schwangerschaft und Stillzeit soll vor Anwendung ein Arzt konsultiert werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | (≥ 1/10) |
| Häufig | (≥ 1/100 – < 1/10) |
| Gelegentlich | (≥ 1/1000 – < 1/100) |
| Selten | (≥ 1/10.000 – < 1/1000) |
| Sehr selten | (< 1/10.000) |
| Nicht bekannt | (Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar) |
Nach Einnahme kann Speichelfluss auftreten; das Mittel ist dann abzusetzen. Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: R02AH20
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Kunststoffdose mit 50 und 250 Tabletten.
7. Inhaber der Zulassung
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
Telefax: 07221 501-210 oder 501-280
E-Mail: info@heel.de
8. Zulassungsnummer
6046203.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
11.12.2008
10. Stand der Information
Mai 2022
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: R02AH20
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Kunststoffdose mit 50 und 250 Tabletten.
7. Inhaber der Zulassung
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
Telefax: 07221 501-210 oder 501-280
E-Mail: info@heel.de
8. Zulassungsnummer
6046203.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
11.12.2008
10. Stand der Information
Mai 2022
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig.
