2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
10 g (= 10 ml) enthalten:
Euphorbium Dil. D4 0,1 g
Pulsatilla pratensis Dil. D2 0,1 g
Luffa operculata Dil. D2 0,1 g
Hydrargyrum biiodatum Dil. D8 0,1 g
Hepar sulfuris Dil. D10 0,1 g
Argentum nitricum Dil. D10 0,1 g
Sonstige Bestandteile:
siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Nasentropfen zum Sprühen
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Schnupfen, Begleittherapie bei Nasennebenhöhlenentzündungen.
4.2 Dosierung,Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3- bis 5-mal täglich 1 – 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch sprühen.
Kinder ab 6 bis unter 12 Jahren: 3-mal täglich 1 – 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch sprühen.
Kinder ab 2 bis unter 6 Jahren: 3-mal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch sprühen.
1. Verschlußkappe entfernen.
2. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis Sprühnebel austritt.
3. Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und pumpen. Nach Anwendung Schutzkappe wieder aufsetzen.
Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
4.3 Gegenanzeigen
Euphorbium comp. Nasentropfen SN darf nicht angewendet werden bei Allergie gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. Nicht anwenden bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Gesichtsschwellungen, Fieber, starken Kopfschmerzen, sowie bei anhaltenden unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt konsultiert werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Es sollte ein Arzt oder Apotheker informiert werden, wenn andere Arzneimittel angewendet werden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet wurden oder beabsichtigt wird, andere Arzneimittel anzuwenden.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
In Schwangerschaft und Stillzeit soll vor Anwendung ein Arzt konsultiert werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
| Sehr | häufig (≥ 1/10) |
| Häufig | (≥ 1/100 – < 1/10) |
| Gelegentlich | (≥ 1/1000 – < 1/100) |
| Selten | (≥ 1/10.000 – < 1/1000) |
| Sehr selten | (< 1/10.000) |
| Nicht bekannt | (Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar) |
Nach Anwendung von Euphorbium comp. Nasentropfen SN kann Speichelfluss auftreten. Das Mittel ist dann abzusetzen.
Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt zu konsultieren.
Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: R01AH20
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
30 Monate
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 6 Wochen haltbar.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Glasflasche mit 20 ml Nasentropfen zum Sprühen
7. Inhaber der Zulassung
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
E-Mail: info@heel.de
8. Zulassungsnummer(n)
6046249.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
28.07.2006
10. Stand der Information
März 2024
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: R01AH20
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
30 Monate
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 6 Wochen haltbar.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Glasflasche mit 20 ml Nasentropfen zum Sprühen
7. Inhaber der Zulassung
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2-4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
E-Mail: info@heel.de
8. Zulassungsnummer(n)
6046249.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
28.07.2006
10. Stand der Information
März 2024
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
