2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen100 g (= 76 ml) enthalten: 5 g wässriger Auszug aus 0,6 g Althaeae radix / 30 g wässriges Decoctum aus: 0,15 g Solanum dulcamara, Stipites sicc.; 0,35 g Marrubium vulgare, Herba sicc.; 0,5 g Anisi fructus; 0,35 g Serpylli herba; 2,85 g Thymi herba / Drosera Dil. D2 [D2 mit Ethanol 30% (m/m)] 0,1 g / Extractum Malti 5g/ Ipecacuanha, ethanol. Decoctum ∅ (= D1) 0,1 g / Pulsatilla vulgaris Dil. D3 [D2 mit Ethanol 43% (m/m), D3 mit Ethanol 30% (m/m)] 0,01 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. DarreichungsformSirup
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebietegemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Akute katarrhalische Entzündungen der Luftwege; zur Förderung des Abhustens von zähem Schleim und zur Linderung des Hustenreizes.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene alle 3 Stunden 5 ml Weleda Hustenelixier ein. Kleinkinder von 1 bis 5 Jahren erhalten 3 mal täglich 1,25 ml bis 2,5 ml Weleda Hustenelixier. Der Sirup wird am besten in warmem Tee eingenommen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Verwenden Sie zur Dosierung den beigefügten Messbecher. Reinigen Sie nach der Entnahme das Flaschengewinde, damit der Verschluss nicht durch auskristallisierten Zucker verklebt.
Die Behandlung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 GegenanzeigenWeleda Hustenelixier darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen Anis, Anethol, Thymian oder andere Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile. Bei Säuglingen im 1. Lebensjahr soll Weleda Hustenelixier nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die AnwendungPatienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Weleda Hustenelixier nicht einnehmen.
Wegen seines Zuckergehaltes ist Weleda Hustenelixier nicht für Diabetiker geeignet. (15 ml entspr. ca. 1,1 Broteinheiten)
4.5 Wechselwirkungen mit anderen MittelnKeine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und StillzeitAufgrund des Bestandteils Solanum dulcamara (Bittersüßstengel) und nicht ausreichend dokumentierter Erfahrungen sollte Weleda Hustenelixier in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von KraftfahrzeugenEs sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 NebenwirkungenSehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen im Bereich der Haut, der Atemwege oder des Magen-Darm-Traktes auftreten.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, GegenmittelEntfällt
5. Pharmakologische EigenschaftenEntfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige BestandteileSucrose (Saccharose)
6.2 InkompatibilitätenEntfällt
6.3 Dauer der HaltbarkeitOriginalverschlossen: 5 Jahre.
Nach Anbruch: 2 Wochen (Kühllagerung).
6.4 Besondere LagerungshinweiseNach Anbruch bei 2-8°C aufbewahren.
6.5 Art und Inhalt des BehältnissesGlasflasche mit 100 ml N 1 Sirup, Messbecher (Polypropylen)
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die BeseitigungEntfällt
7. Inhaber der ZulassungWeleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171)919-555
Telefax: (07171)919-226
E-Mail: medwiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer6650927.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
04.11.2003
10. Stand der InformationFebruar 2015
11. Verschreibungsstatus/ ApothekenpflichtApothekenpflichtig
5. Pharmakologische EigenschaftenEntfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige BestandteileSucrose (Saccharose)
6.2 InkompatibilitätenEntfällt
6.3 Dauer der HaltbarkeitOriginalverschlossen: 5 Jahre.
Nach Anbruch: 2 Wochen (Kühllagerung).
6.4 Besondere LagerungshinweiseNach Anbruch bei 2-8°C aufbewahren.
6.5 Art und Inhalt des BehältnissesGlasflasche mit 100 ml N 1 Sirup, Messbecher (Polypropylen)
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die BeseitigungEntfällt
7. Inhaber der ZulassungWeleda AG
Postfach 1320
73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171)919-555
Telefax: (07171)919-226
E-Mail: medwiss@weleda.de
Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer6650927.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
04.11.2003
10. Stand der InformationFebruar 2015
11. Verschreibungsstatus/ ApothekenpflichtApothekenpflichtig
By Andreas Z, on 31.10.2016
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