2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 g Salbe enthält:
Lärchenterpentin 54 mg
Terpentinöl vom Strandkiefern-Typ 72 mg
Eukalyptusöl 12 mg
Sonstige Bestandteile:
Enthält u.a. Butylhydroxytoluol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Topische Zubereitung (Salbe).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung leichter, lokal begrenzter, eitriger Entzündungen der Haut, wie z.B. Eiterknötchen, entzündete Haarbälge und Schweißdrüsenentzündungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Vor dem Auftragen der Salbe ist die Entzündungsstelle sorgfältig zu reinigen, zweckmäßig mit Alkohol oder einem anderen Desinfektionsmittel. Dabei ist jedes Drücken zu vermeiden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren tragen je nach Ausdehnung des entzündeten Gewebebezirkes einen zwei bis drei Zentimeter langen Salbenstrang von ilon® Salbe classic auf die Entzündung auf und decken sie mit einem Verband zu. Ein Verbandswechsel sollte täglich erfolgen.
Eine Anwendung bei Kindern unter 30 Monaten und Kindern mit Krämpfen (mit und ohne Fieber) darf nicht erfolgen.
Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
4.3 Gegenanzeigen
- Überempfindlichkeit gegen Lärchenterpentin, Terpentinöl, Eukalyptusöl oder einen der sonstigen Bestandteile von ilon® Salbe classic.
- Kinder unter 30 Monate
- Kinder mit Krämpfen (mit und ohne Fieber)
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Verschlechterung der Hautentzündung (Zunahme von Rötung, Schwellung oder Schmerz) oder des Allgemeinzustandes, sowie wenn nach 3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
ilon® Salbe classic darf nicht in die Augen gebracht werden.
Zur Behandlung von frischen Wunden und Hautausschlägen ist ilon® Salbe classic nicht zu verwenden.
Nach Benutzen der Salbe sind die Hände gründlich zu waschen.
hervorrufen.
Kinder
Eine Anwendung bei Kindern unter 30 Monaten und Kindern mit Krämpfen (mit und ohne Fieber) darf nicht erfolgen (siehe 4.3). Wegen unzureichender Daten wird die Anwendung bei Kindern im Alter von 30 Monaten bis 11 Jahre nicht empfohlen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Untersuchungen mit ilon® Salbe classic zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine Daten zur Anwendung von ilon® Salbe classic bei Schwangeren vor.
Tierstudien zur Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt (s. Abschnitt 5.3).
Die Anwendung von ilon® Salbe classic in Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden. Die Anwendung von ilon® Salbe classic kann daher bei Stillenden nicht empfohlen werden.
Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 Nebenwirkungen
Es können allergische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Fachinformation angegeben sind.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel
ATC-Code: D08
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Der exakte Wirkmechanismus ist nicht bekannt.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Untersuchungen zur Pharmakokinetik wurden nicht durchgeführt.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Die präklinischen Daten sind unvollständig. Aufgrund der Eigenschaft als traditionell angewandtes Arzneimittel liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor.
Im AMES-Test ergaben sich keinerlei Hinweise auf ein relevantes mutagenes Potential.
Die Untersuchungen an Tieren sind unzureichend in Bezug auf Reproduktionstoxikologie und Karzinogenität.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Weißes Vaselin, Gelbes Wachs, Stearinsäure, Ölsäure, Polysorbat 20, Rosmarinöl, Thymianöl, Thymol, Chlorophyll-Kupfer-Komplex (E141), Butylhydroxytoluol (E321).
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
36 Monate
Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
ilon® Salbe classic ist eine grüne Salbe.
Tuben mit 25 g, 50 g und 100 g Salbe.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine.
7. INHABER DER REGISTRIERUNG
Cesra Arzneimittel
GmbH & Co. KG
Postfach 20 20
76490 Baden-Baden
Braunmattstraße 20
76532 Baden-Baden
Telefon: (0 72 21) 9 54 00
Telefax: (0 72 21) 5 40 26
eMail: cesra@cesra.de
8. REGISTRIERUNGSNUMMER(N)
81123.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG / VERLÄNGERUNG DER REGISTRIERUNG
10. März 2014 / 18. Juni 2019
10. STAND DER INFORMATION
Juni 2019
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel
ATC-Code: D08
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Der exakte Wirkmechanismus ist nicht bekannt.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Untersuchungen zur Pharmakokinetik wurden nicht durchgeführt.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Die präklinischen Daten sind unvollständig. Aufgrund der Eigenschaft als traditionell angewandtes Arzneimittel liegt eine genügend nachgewiesene Anwendungssicherheit am Menschen vor.
Im AMES-Test ergaben sich keinerlei Hinweise auf ein relevantes mutagenes Potential.
Die Untersuchungen an Tieren sind unzureichend in Bezug auf Reproduktionstoxikologie und Karzinogenität.
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Weißes Vaselin, Gelbes Wachs, Stearinsäure, Ölsäure, Polysorbat 20, Rosmarinöl, Thymianöl, Thymol, Chlorophyll-Kupfer-Komplex (E141), Butylhydroxytoluol (E321).
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
36 Monate
Haltbarkeit nach Anbruch: 5 Monate
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
ilon® Salbe classic ist eine grüne Salbe.
Tuben mit 25 g, 50 g und 100 g Salbe.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine.
7. INHABER DER REGISTRIERUNG
Cesra Arzneimittel
GmbH & Co. KG
Postfach 20 20
76490 Baden-Baden
Braunmattstraße 20
76532 Baden-Baden
Telefon: (0 72 21) 9 54 00
Telefax: (0 72 21) 5 40 26
eMail: cesra@cesra.de
8. REGISTRIERUNGSNUMMER(N)
81123.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG / VERLÄNGERUNG DER REGISTRIERUNG
10. März 2014 / 18. Juni 2019
10. STAND DER INFORMATION
Juni 2019
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig.
By hewill2013, on 22.10.2016
Produkt hervorragend *
By MFG. Joppe, on 14.03.2018
Man kann nur 5 Sterne der ILON SALBE CLASSIC geben in einer Woche
Eiterpickel weg: *
By Peter, on 28.01.2019
verwende die Ilon Salbe Classic mittlerweile seit einigen jahren und bin der Freundin die sie mir empfohlen hat sehr dankbar.
Die Salbe wirkt sehr schnell und durch ihre pflanzlichen Inhaltsstoffe auch noch sehr hautfreundlich. Die kühlende Wirkung nimmt sofort den Druck von der entzündeten Stelle und ist somit leicht schmerzlindernd. Nach dem eincremen decke ich den Pickel meistens mit einem Pflaster ab damit die Salbe nicht verschmiert. Nach 3-4 Tagen ist der Pickel dann verschwunden.
Preis Leistung finde ich super, die Packungen halten bei mir nämlichziemlich lange da man immer nur einen Kleks der Salbe braucht.
Kann die Salbe guten Gewissens weiter empfehlen
5 Sterne *
By Anton, on 03.02.2019
Hallo ich habe leider regelmäßig mit einem entzündeten Nagelbett am großen Zeh zu kämpfen. Mein Arzt hat mir schon mal zu einer OP geraten mit der die Entzündungen anscheinend nicht mehr so leicht kommen, aber ich habe leider wegen meiner Arbeit sehr wenig Zeit bzw kann es mir nicht erlauben 3 Wochen krank zu sein. Deswegen bin ich auf die Ilon Protect Salbe angewiesen mit ihre bekomme ich die Entzündung relativ schnell in den Griff und werde sie dann auch los. Besonders angenehm finde ich die kühlende Wirkung und den angenehmen Geruch der Salbe. Nach dem auf bringen klebe ich die Stelle mit einem Tempo oder einem Pflaster ab.
Kann sie guten Gewissens weiter empfehlen
5 Sterne *
By Sonja, on 24.02.2019
Ich bekomme häufig Pickel vom rasieren habe schon viele Aftershaves, Lotions und verschiedene Rasierer ausprobiert hatte aber immer mit dem Problem zu kämpfen, vor allem im Intimbereich sind die kleinen Entzündungen nervig.
Habe deshalb eine Anti Pickelsalbe gesucht die ich an allen Körperpartien verwenden kann und nicht so aggresiv wie eine Zugsalbe ist. Mit der Ilon Salbe Classic habe ich eine super Salbe gefunden. Habe mich nochmal von meinem Apotheker aufklären lassen und er meinte auch dass ich sie problemlos verwenden kann, wenn ich den eingecremten Pickel mit einem Pflaster abdecke.
Die Salbe wirkt schnell, Preis/Leistung finde ich auch gut.
Daher gibt es von mir 5 Sterne *
By Peter S., on 22.03.2019
Hatte einen kleinen abszess und ich habe mich für die Ilon Salbe Classic entschieden, weil die Salbe im vergleich zu Zugsalben an jeder Körperstelle einsetzbar ist, und ich meinen Pickel auf dem "Damm" hatte, und da wollte ich keine aggresive Salbe anwenden. Die Ilon Classic hat schnell und zuverlässig geholfen. Werde sie jetzt auch für normale Pickel an anderen Stellen einsetzen.
5/5 *
By peter anold, on 21.04.2021
Ich bin happy :) *
By H, on 12.03.2024
Ilon Classic Salbe ist eine gute Zugsalbe (früher Ilon Abszess), die mir schon oft bei kleineren Hautentzündungen, Abszessen, gut geholfen hat. Sehr zu empfehlen. *
