2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
In 1 Tablette sind verarbeitet:
Passiflora incarnata Dil. D2 0,6 mg
Avena sativa Dil. D2 0,6 mg
Coffea arabica Dil. D12 0,6 mg
Zincum isovalerianicum Dil. D4 0,6 mg
Sonstige Bestandteile: siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Tabletten
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehören: Schlafstörungen und nervöse Unruhezustände.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, 1 Tablette im Mund zergehen lassen.
Die Einnahme sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 1 Woche erfolgen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 1 Tablette im Mund zergehen lassen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Allergie gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Das Arzneimittel enthält Lactose. Bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern sollte vor Einnahme ein Arzt konsultiert werden.
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Dieses Arzneimittel soll bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden, da bisher keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Es sollte ein Arzt oder Apotheker informiert werden, wenn andere Arzneimittel eingenommen werden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen wurden oder beabsichtigt wird, andere Arzneimittel einzunehmen.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
In Schwangerschaft und Stillzeit soll vor Anwendung ein Arzt konsultiert werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung ist kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
4.8 Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
| Sehr häufig | (≥ 1/10) |
| Häufig | (≥ 1/100 – < 1/10) |
| Gelegentlich | (≥ 1/1000 – < 1/100) |
| Selten | (≥ 1/10.000 – < 1/1000) |
| Sehr selten | (<1/10.000) |
| Nicht bekannt | (Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar) |
Kann wie alle Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Es können allergische Hautreaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten.
Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: N05HH20
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Kunststoffdose mit 50, 100 und 250 Tabletten.
7. Inhaber der Zulassung
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2 – 4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
E-Mail: info@heel.de
8. Zulassungsnummer(n)
16814.00.01
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
04.08.2004
10. Stand der Information
Oktober 2022
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
ATC-Code: N05HH20
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat.
6.2 Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.
Nach Anbruch 12 Monate haltbar.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Kunststoffdose mit 50, 100 und 250 Tabletten.
7. Inhaber der Zulassung
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Straße 2 – 4
76532 Baden-Baden
Telefon: 07221 501-00
E-Mail: info@heel.de
8. Zulassungsnummer(n)
16814.00.01
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
04.08.2004
10. Stand der Information
Oktober 2022
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
By , on 14.12.2017
Neurexan ist der ständige Retter bei meiner Frau und mir vom täglichen Stress wieder zur Ruhe zu kommen aber in vernünftigen Dosen . *
By Jadeport2010, on 01.07.2019
Ein wunderbares Mittel *
By Caroline, on 20.08.2024
Wirkt sehr beruhigend. Ich nehme es mehr zu Nacht. *
By souple85, on 21.12.2017
Hilft schnell ohne eine Abhängigkeit herzustellen *
By , on 04.09.2018
Ich benutze es mit einem weiteren Medikament und es hilft,außer,wie ich festgestellt habe,unter Belastung(Arbeit)treten die Symptome bei mir auf. *
By , on 09.09.2018
Produkt macht das was es soll - einfach beruhigend!! *
By , on 22.10.2018
Ein absolut super Produkt. Preis ist ok, die Wirkung ist super. Sehr zu empfehlen! *
By konni, on 28.10.2018
dies produkt zeigt keinerlei Wirkung!! *
By , on 01.11.2018
Nach längerer Einnahme zeigt es weniger Wirkung. Ansonsten ist es beruhigend und hilft beim Einschlafen. *
By Margitta, on 01.08.2019
Dieses rein pflanzliche Medikament hilft mir fast immer sehr zuverlässig bei Schlafproblemen und innerer Unruhe.Ich nehme es bei Bedarf also nicht täglich,deshalb kann ich über regelmäßige Langzeiteinhame und Wirkung keine genaue Aussage machen. *
By Kreilinger G., on 07.05.2021
Nehme es nicht alle Tage zur Nacht ein.Bin mit Neurexan im allgemeinen zufrieden damit.Kann auf jeden Fall damit besser schlafen. *
