5. Pharmakologische Eigenschaften
Pflanzliches Arzneimittel bei Prostataerkrankungen.
Für die in Prostagutt duo 160 mg / 120 mg vorliegenden Extrakte aus Sabal (WS 1473) und Urtica (WS 1031) wurde in vitro nachgewiesen, dass sie zwei für den Androgen-Metabolismus in der Prostata wichtige Enzyme hemmen: Der Sabalextrakt wirkt inhibitorisch sowohl auf die 5α-Reduktase als auch auf die Aromatase, der Urticaextrakt hemmt die Aromatase. Die 5α-Reduktase katalysiert die Umwandlung des Testosterons in Dihydrotestosteron, die Aromatase die Metabolisierung des Testosterons in 17β-Östradiol. Sowohl dem Dihydrotestosteron als auch den Östrogenen wird eine maßgebliche Rolle bei der Pathogenese der benignen Prostatahyperplasie zugeschrieben.
Die Extraktkombination in Prostagutt duo 160 mg / 120 mg wirkte in tierexperimentellen Untersuchungen (Croton-Ohrödem-Modell bei der Maus) nach lokaler und oraler Applikation antiödematös-antiphlogistisch.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Gelatinepolysuccinat; Glycerol; Hartfett; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.); Patentblau V, Eisen(III)hydroxid-oxid × H2O, Eisen(II,III)-oxid.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Die Haltbarkeit von Prostagutt duo 160 mg / 120 mg beträgt 3 Jahre. Prostagutt duo 160 mg / 120 mg soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 30 °C lagern!
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Das Behältnis (Durchdrückpackung) besteht aus PVC/PVDC- und Aluminiumfolie.
Unverkäufliches Muster mit 40 Weichkapseln
Originalpackung mit 60 Weichkapseln N 1
Originalpackung mit 120 Weichkapseln N 2
Originalpackung mit 200 Weichkapseln N 3
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Telefon: 0800 000 52 58
Telefax: 0800 100 95 49
Internet: www.schwabe.de
8. Zulassungsnummer
42488.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/Verlängerung der Zulassung
01.12.2000 / 18.07.2008
10. Stand der Information
April 2023
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig